ホームページをリニューアルしました。

ACRP JAPANのホームページをリニューアルしました。

これに伴い下記の機能の追加を行いました。
・RSS配信による新着情報の公開

今後のホームページに関する更新予定

・言語切り替え機能の提供
・研修申し込みのオンライン受付
などを行う予定です。

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日本製薬医学会「第4回製薬医学セミナー」11/27開催

日本製薬医学会「第4回製薬医学セミナー」(11月研修会)のお知らせ

(製薬医学医師認定医制度研修:12ポイント)
◆開催日:2010年11月27日(土)
◆時 間:12:30 ~ 18:30
◆場 所:ホテルアジア会館 http://www.asiacenter.or.jp/
◆参加費:会員:10,000円  非会員:15,000
   非会員の当日入会可 その場合、参加費:10,000円 年会費:5,000円(初年度のみの特別価格)
◆締 切:2010/11/25(木) 17:00 (申し込み、会費振込共に)

※今回は懇親会は開催いたしません。
※前回の開催と、開催場所が異なります。ご注意下さい

*詳しくは、下記の日本製薬医学会のホームページをご覧ください。
http://japhmed.jp/whats_new/41127.html

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一般会員及び賛助会員のご案内

平成22年11月吉日

 各  位 

一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー

代表理事  楠 岡  英 雄

 

一般会員及び賛助会員のご案内

 

貴社におかれましては、時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。

さて、一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー(ACRP Japan)は、米国の臨床研究・臨床試験に係わる専門職人材育成の世界最大規模の団体であるAssociation of Clinical Research Professionals (ACRP)と連携しながら 国内のCRCやCRA、臨床研究に携わる医師等の専門家に対し、世界標準となる研修プログラムと実務レベルの資格認証システムを提供することで、わが国の臨床研究・臨床試験(治験)の活性化を目指し活動しております。

わが国では、臨床研究・臨床試験(治験)にかかわる専門スタッフの養成は、厚生労働省、文部科学省をはじめ、日本看護協会、日本病院薬剤師会、また日本SMO協会等々によりCRCの養成が行われ、またCRAについては各企業独自で実施されております。しかし、臨床試験のグローバル化を見すえたICHに対応できる体制の構築は未だ充分とはいえない状況です。米国では臨床研究・臨床試験に係わる専門職の団体であるAssociation of Clinical Research Professionals (ACRP) が、ICHの規制に準拠した研修・資格認定を進めております。さらに、現在、積極的にアジア諸国にも進出し、ACRPの資格認定が事実上の世界標準となりつつあります。

本会は、これから日本の臨床研究・臨床試験(治験)にかかわる専門職人材の質の向上を図るために、Association of Clinical Research Professionals が提供する国際的な研修プログラムと資格認定を日本国内で実施するとともに、臨床研究・試験(治験)のあり方について総合的に検討し実践することを通して、日本国内における臨床研究・臨床試験にかかわる専門職人材の質の向上を図ることを目的とし、以下の事業を実施しております。

 

[事業内容]

 1 臨床研究・試験(治験)にかかわる、CRC、CRA及び臨床研究実施医師等ほかの教育・研修

 2 ACRP Certification Examsへの受験支援

 3 ワークショップ、ネットワークイベント及び国際会議の開催

 4 臨床研究・試験(治験)の社会への情報提供と普及啓発の促進

 5 臨床研究・試験(治験)にかかわるCRC,CRA及び臨床研究実施医師等の労働環境の改善

 6 上記に掲げる事業に付帯または関連する事業

 

 つきましては、本会の趣旨に賛同し、ご入会賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

 

[年会費]

・入会金   一般会員  個人       無料

                    賛助会員  法人 100,000円

・会費     一般会員  個人  12,000円

                    賛助会員  法人 300,000円

 

*会員期間: 2011年1月~2011年12月まで

*会員には、教育・研修の会員割引が適用されます。また、会員向け学会誌(メルマガの配信)、Home Study tests(添削教室)の配信を致します。なお、賛助会員の会員割引は、5名(予定)の適用になります。詳しくは、事務局にお問い合わせください。

 

[2010年度事業実施]

□教育・研修

 1.国際共同治験セミナー : 福岡、大阪、東京 

 2.英語研修(基礎編)  : 福岡、大阪、東京  

 3.英語研修(応用編)  : 大阪、東京

 4.グローバル試験実務者研修会: 東京

  ① 医学知識

  ② 関連規制

  ③ 臨床試験英語 

  ④  コミュニケーション

 5.Examination Review Course: 東京

 

□基盤整備

 1.臨床研究・試験に関わる人材育成・開発調査実施

 

[2011年度 事業予定]

□教育・研修

 1.国際共同治験セミナー : 福岡、大阪、東京 

 2.英語研修(基礎編)  : 福岡、大阪、東京  

 3.英語研修(応用編)  : 福岡、大阪、東京

 4.最新トピック研修   : 大阪

 5.グローバル試験実務者研修会: 大阪、東京

  ① 医学知識

  ② 関連規制

  ③ 臨床試験英語 

 6.Examination Review Course: 東京

 7.Project Management Course: 東京

 8.その他

  ①  国際共同治験(臨床研修・試験)フォーラム: 大阪

  ②  企業向け社内研修プログラム

  ③  その他

 

□基盤整備

 1.臨床研究・試験に関わる人材育成・開発調査実施

 2.臨床研究・試験における海外動向調査実施

 3.その他

 

[入会申込]

一般会員 (入会申込書のダウンロード)   

賛助会員 (入会申込書のダウンロード) 

 

*入会の申し込みは、2月18日(金)までお願い申し上げます。また、会費の納入は、追って改めてご案内申し上げます(3月中の予定)。

*入会申込書の送り先

国立病院機構 大阪医療センター 院長室  楠岡 英雄

〒540-0006 大阪市中央区法円坂2-1-14

EL:06-6942-1331  FAX:06-6943-6467

 

[振込先]

振込先金融機関: 池田泉州銀行 池田営業部

振込先口座番号: 普通預金 40419

振込先: 一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー

代表理事 楠 岡  英 雄

振込先平仮表示: イッパンシャダンホウジン ニホンエイ・シイ・アール・ピー

ダイヒョウリジ クスオカ ヒデオ

 

[お問い合わせ事務局]

一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー(ACRP Japan)
〒550-0004 大阪市西区靭本町1-14-2 田中ビル2F
Tel: 070-6928-3117 Fax: 06-6443-3262
E-mail: admin@acrpjapan.org 
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英語研修テキストに関するお詫び

 平成23年 2月

 

 平成22年において本法人が開催した英語研修にて使用したテキストについて、本法人の不手際で著作権への配慮が足らず、有限会社クリノス代表取締役の内山雪枝氏の著作権を侵害していたこと、および出版社や本法人主催研修の受講者の皆様方にもそのような資材を提供していたことが判明いたしました。

 
 こうした事態を未然に防ぐことができなかったことを深く反省し、ご迷惑をおかけしてしまった著作権者である内山氏と受講者の皆様に心からお詫びいたします。大変申し訳ございませんでした。

 

a. グローバル試験実務者研修会
  9月 3日 英語研修入門1
 11月 5日 英語研修入門2

 

b. 国際共同治験のための英語研修
  7月24日 基礎コース(福岡)
  9月 4日 基礎コース(大阪)
 10月 9日 基礎コース(東京)
 10月16日 応用コース(大阪)
 11月13日 応用コース(東京)

 

引用元

1. 書籍 『薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門』シリーズI、II、III
 著者:内山雪枝(有限会社クリノス)
 発行:サイエンス&テクノロジー株式会社

2. 2007年にノバルティスファーマ株式会社にて有限会社クリノスが実施した
 英文メディカル・ライティング研修の配付資料(スライド)

 

今回の不始末をお詫び申し上げるとともに、今後二度とこのようなことが起きないように研修の手順を改善し、質の向上に努めていく所存でございますので、何卒よろしくお願い申し上げます。

 

 

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2011年 グローバル試験実務者研修会のご案内

治験・臨床研究の国際化が急速に進む中で、医師・CRC等それに携わる者にはその実施に必要な知識やスキルが求められています。

本研修会は、グローバル試験(治験・臨床研究)に参画している、またはしたいと考えている医師・CRC・CRAなどに対してそれらを学ぶ機会を提供することを目的として実施するものです。

概要

① 医学知識(臨床検査値の読み方)

② 関連規制(ICH-GCP解説)

③ 臨床試験英語(国際共同試験に役立つ英語表現)

以上の3つのプログラムからなり、全体としてグローバル試験で活躍するために必要な基礎知識・スキルを身に着けることができるように構成されています。

■大阪

日時:(一部日程の変更がありますので、こちらをご覧ください → クリック )

第1期

第1回 2011年 2月 3日(木)

第2回 2011年3月3日(木)

第3回 2011年3月24日(木)

第2期

第1回 2011年 6月 9日(木)

第2回 2011年6月30日(木)

第3回 2011年7月28日(木)

第3期

第1回 2011年 9月22日(木)

第2回 2011年10月27日(木)

第3回 2011年11月24日(木)
※9:30~18:00の予定です。

会場: 大阪薬業クラブ  2階 ホール

■東京

日時:(一部日程の変更がありますので、こちらをご覧ください → クリック )

第1期

第1回 2011年 5月20日(金)

第2回 2011年6月24日(金)

第3回 2011年7月22日(金)

第2期

第1回 2011年 9月 2日(金)

第2回 2011年10月7日(金)

第3回 2011年11月 4日(金)

※9:30~18:00の予定です。

会場: 日本医師会館 3階 小講堂

 

申込方法: オンライン申込み

詳しくは グローバル試験実務者研修会 をご覧ください。

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日本ACRP事務局 中谷退職のお知らせ

 

 日本ACRP事務局 中谷は2011年3月末をもちまして退職いたしました。

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2011年グローバル試験実務者研修会の再開について

2011年グローバル試験実務者研修会の再開については、こちらをご覧ください → クリック 

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